Selon Mediapart, l’IHU aurait mené depuis 2017 « une expérimentation sauvage contre la tuberculose », provoquant chez plusieurs patients, dont un mineur, de graves complications.
L’étau se resserre sur Didier Raoult, accusé d’avoir mené des essais cliniques potentiellement frauduleux au sein de l’IHU Méditerranée Infection. Mercredi, l’Agence du médicament (ANSM) a annoncé qu’elle avait saisi le parquet de Marseille et « diligenté une inspection au sein » de l’institut. De son côté, le microbiologiste maintient ce jeudi son innocence, clamant sur Twitter qu’ « il n’y a pas de recherche sur le traitement de la tuberculose au sein du pôle maladies infectieuses et tropicales » de l’AP-HM dont dépend l’IHU.
Cette inspection découle de révélations de Mediapart, le 22 octobre dernier, selon lesquelles l’IHU mènerait depuis 2017 « une expérimentation sauvage contre la tuberculose, provoquant chez plusieurs patients, dont un mineur, de graves complications ».Selon le site d’information, cette expérimentation utilisait une combinaison de quatre médicaments dont l’efficacité conjointe n’avait jamais été évaluée et était menée, malgré le refus de l’ANSM. L’autorité doit pourtant donner son aval aux recherches impliquant des êtres humains, en particulier les essais cliniques de médicaments.
Des « complications rénales »Après avoir débuté une rapide enquête interne, l’AP-HM a indiqué qu’un « protocole de recherche sur cette combinaison d’antibiotiques avait bien été déposé ». Ce protocole avait été déposé en août 2019, mais avait été retiré un mois plus tard « compte tenu des réserves émises par l’ANSM », selon une porte-parole de l’AP-HM. Or malgré ces réserves, l’IHU Méditerranée « a continué à délivrer ces traitements », a-t-elle expliqué.
Un essai dont les conséquences pourraient être considérables : « certains » des patients traités contre la tuberculose avec la combinaison d’antibiotiques ont été « atteints de complications rénales dont au moins un d’entre eux a nécessité une intervention chirurgicale », a écrit l’AP-HM.Les hôpitaux de Marseille doivent poursuivre leurs investigations, en lien avec les autorités de tutelles compétentes, notamment l’ANSM. D’après le code de la santé publique, le fait de « pratiquer ou de faire pratiquer une recherche impliquant la personne humaine » sans autorisation est puni d’un an d’emprisonnement et de 15 000 euros d’amende.
À ce stade, Didier Raoult est censé rester à la tête de l’IHU pendant encore plusieurs mois, le temps que la procédure visant à désigner son remplaçant ou sa remplaçante aboutisse. Mais son image et celle de l’établissement qu’il dirige risquent une nouvelle fois d’en pâtir. La preuve : « Certains membres fondateurs envisageraient de retirer leur label et leurs financements à la fondation », indiquait La Provence dès le début du mois de septembre. closevolume_off